“Analgésico proibido no Reino Unido ligado a mortes britânicas na Espanha” . Com manchetes como essa, a imprensa inglesa abriu este fim de semana e desencadeou enorme polêmica na Espanha sobre um dos medicamentos mais consumidos no país: o nolotil.
A história parece incrível: será que o Sistema Nacional de Saúde está realmente a prescrever um medicamento potencialmente mortal aos cidadãos britânicos? Existiu realmente uma associação de pacientes que denunciou a Espanha por isto? E o que é mais estranho…por que parece afetar apenas pacientes britânicos?
Isto é o que sabemos.
O que aconteceu? A ADAF, associação de pacientes afetados por medicamentos liderada pela tradutora médica e jurídica Cristina García del Campo, denuncia há anos reações adversas relacionadas ao metamizol. Nesse sentido, afirmam ter identificado 350 casos de agranulocitose entre 1996 e 2023. De todos eles, 170 eram britânicos: o que se enquadraria na ideia de que esta população é especialmente sensível ao desenvolvimento do problema.
Com toda esta informação, no dia 14 de novembro, a associação denunciou o Ministério da Saúde e a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde por não protegerem os cidadãos dos efeitos secundários “potencialmente letais” que o metamizol pode gerar.
O que é metamizol? O metamizol (também conhecido pelo seu nome comercial, «nolotil») é um Anti-inflamatório não esteróide que é utilizado em Espanha, como analgésico, “em situações de dor aguda moderada a intensa” e, como antipirético, “quando outras alternativas não são eficazes”.
É um medicamento cada vez mais utilizado (de acordo com os dados de prescrição cobrados às receitas do Sistema Nacional de Saúde, a sua utilização “duplicou nos últimos 10 anos”); No entanto, em muitos países ao nosso redor é proibido. Isso o tornou um dos medicamentos mais controversos dos últimos anos.
Por que é proibido em alguns países e não em outros? Existem muitas razões pelas quais um medicamento pode acabar sendo proibido. No caso do metamizol, medicamento comercializado desde 1922, a maior parte das proibições surgiu quando se descobriu que existia uma relação epidemiológica entre o seu consumo e a agranulocitose ou neutropenia (desaparecimento ou queda súbita dos glóbulos brancos). .
Estas doenças relacionadas com os glóbulos brancos expõem os pacientes a doenças graves porque os seus sistemas imunitários não possuem mecanismos para combater infecções.
Ainda hoje não foi descoberto o mecanismo que produz esta diminuição dos glóbulos brancos, mas quando a relação foi comprovada, alguns países retiraram-no do mercado e outros, como Espanha, consideraram que era um efeito secundário muito raro e o os benefícios superaram os riscos. Além disso, esta revisão é contínua e a própria Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde tem publicado notas que atualizam a informação disponível. Em todos eles (e até agora) a AEMPS continuou a permitir o uso do nolotil.
Mas isso afeta mais os britânicos? Esta ideia que a ADAF defende e pela qual denuncia o Ministério da Saúde não é nova. Em absoluto. Durante anos, discutiu-se “sobre uma maior susceptibilidade à agranulocitose na população do norte da Europa”, foram publicados pequenos estudos a nível nacional e, de facto, até foram estudados os possíveis factores genéticos que poderiam estar por detrás dela.
O problema é que, sempre segundo a AEMPS, «com a informação disponível, não se pode excluir ou confirmar um risco maior em populações com características étnicas específicas». E este é o principal obstáculo à procura: não estamos a falar de um problema novo, estamos a falar de um problema que é estudado há mais de 20 anos e que ninguém conseguiu comprovar.
O que poderia ter acontecido então? Num certo sentido e assumindo que os números da ADAF são bons, é lógico que o número de britânicos afectados tenha aumentado. O número de turistas manteve-se estável, mas o uso do metamizol disparou. Mesmo com a recomendação da AEMPS de não prescrever este tipo de medicamento à população flutuante (devido à impossibilidade de monitorização), é razoável acreditar que na última década a percentagem de britânicos tratados com nolotil tenha aumentado.
Isso significa que a AEMPS agiu corretamente? Não, isso caberá aos tribunais determinar. O que isto significa é que é difícil justificar algumas das acusações levantadas nos últimos dias. O equilíbrio entre riscos e benefícios de um medicamento é sempre muito delicado e, além disso, está sempre mudando um pouco.
Não seria estranho que, se o uso do metamizol continuar a crescer (com os riscos associados) e surgirem alternativas mais seguras, a AEMPS acabe por restringi-lo mais cedo ou mais tarde.
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Imagem | Ruben Andrés/ Harry Cavaleiro