A Neuralink está em segundo plano há anos, mas a empresa de Elon Musk está lentamente tomando as medidas necessárias para ter sucesso. Há alguns meses, obteve permissão do FDA para iniciar estudos clínicos em humanos, e agora esses ensaios clínicos finalmente começarão. Claro: o período de testes será longo.
Aprovação institucional. Os responsáveis pela Neuralink anunciaram que foram abertas as inscrições para candidatos aos seus primeiros ensaios clínicos em humanos. Esta nova fase foi aprovada por “um conselho de revisão institucional independente” e permitirá que uma série de voluntários acessem pela primeira vez o implante cerebral desenvolvido pela Neuralink.
Quem pode acessar o teste. A Neuralink especifica que “pessoas com tetraplegia devido a lesão da medula espinhal cervical ou esclerose lateral amiotrófica (ELA)” serão elegíveis para este programa. Os candidatos também devem ter pelo menos 22 anos e “ter um cuidador constante e confiável”.
MELHOR. Estas são as siglas para a chamada Interface Cérebro-Computador Precise Robotically Implanted, o desenvolvimento desta empresa que implanta uma interface cérebro-máquina (BCI). O objetivo dos ensaios clínicos é “avaliar a segurança do nosso implante (N1) e robô cirúrgico (R1) e avaliar a funcionalidade inicial do nosso BCI para que pessoas com paralisia possam controlar dispositivos externos com o pensamento”.
Em que consiste o teste?. Conforme explicado no Neuralink, durante o estudo “o Robô R1 será usado para colocar cirurgicamente os fios ultrafinos e flexíveis do Implante N1 em uma região do cérebro que controla a intenção de movimento”. O implante não será visível e registrará e transmitirá sinais cerebrais sem fio para um aplicativo que decodifica a intenção do movimento. “O objetivo inicial do nosso BCI é dar às pessoas a capacidade de controlar o cursor ou teclado de um computador apenas com o pensamento”, continuam a explicar os responsáveis da empresa.
Um estudo muito pequeno. A empresa esperava receber aprovação para realizar este ensaio num grupo de 10 pacientes e estava negociando esse número com a FDA. O número final acordado com a FDA não é conhecido, mas será um pequeno grupo de candidatos.
Um teste de longo prazo. Este teste “levará aproximadamente seis anos para ser concluído”. Os participantes farão nove visitas nos primeiros 18 meses para verificar o progresso. A partir daí, serão feitas mais 20 visitas espaçadas nos próximos cinco anos. Além disso, os membros do estudo serão convidados a participar de sessões de pesquisa da BCI durante todo o estudo, com um compromisso mínimo de duas sessões por semana, com duração de cada sessão de uma hora.
Imagem | Neuralink
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